臨床稽查經理（QC）
社招、全職 工作地點：北京/蘇州
崗位職責：
1. 參與完善、更新和維護臨床運營部臨床試驗質量控制相關SOP，協助質量控制制度的建立和完善；
2. 依據GCP和公司SOP、部門及項目需要，參與制定部門年度/季度/月 質量控制計劃；
3. 實施質控計劃。進行on-site/in house QC visit，發現和分析質量問題，提出糾正和預防措施；
4. 撰寫QC報告，及時反饋至部門經理、項目經理/CRA處，并協助相關負責人督促整改；
5. 協助部門經理定期組織臨床運營部 質量會議；
6. 完成項目結題階段的質控，以及項目交接/中心交接時的質控；
7. 參與對QC相關文件進行整理、歸檔、保存和備份；
8. 協助公司層面QA工作的開展；
9. 協助公司對外第三方稽查工作的開展；
10. 其他領導交待的相關工作
任職要求：
1. 醫學、藥學或生物學專業本科及以上學歷；
2. 至少2年以上藥物/器械臨床監查經驗；有臨床試驗質量控制工作經驗優先；
3. 熟悉GCP和ICH-GCP，熟悉臨床試驗各項工作流程；
4. 具備良好的質量管理意識、邏輯分析能力、執行能力和協調溝通能力；
5. 善于學習，能適應出差。
6. 有較強的執行力。
人力資源部
電話：010-84059198-8136
郵箱：[email protected]