生物統(tǒng)計(jì)師
社招、全職 工作地點(diǎn):北京/蘇州
職位綜述:
該職位負(fù)責(zé)完成指定項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析工作;對(duì)其他部門(mén)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)相關(guān)的支持和指導(dǎo);以確保符合公司的SOP和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
管理職責(zé):
1. 統(tǒng)計(jì)相關(guān)文檔的管理;
2. 對(duì)更低一級(jí)的員工或新員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo);
3. 就項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析工作的完成情況進(jìn)行匯報(bào)。
工作職責(zé):
1. 參與臨床研究方案的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì),并估算樣本量;審核研究方案和CRF;
2. 進(jìn)行隨機(jī)化與編盲;
3. 對(duì)數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫(kù)以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議;如有必要,可對(duì)數(shù)據(jù)核查提出建議;
4. 撰寫(xiě)SAP及變量衍生說(shuō)明文件;
5. 編寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析程序,輸出TLFs;
6. 進(jìn)行數(shù)據(jù)核查,并撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告;
7. 對(duì)撰寫(xiě)臨床總結(jié)報(bào)告提供統(tǒng)計(jì)支持;
8. 解答其他部門(mén)的統(tǒng)計(jì)相關(guān)疑問(wèn)。
任職資格
1. 生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2. 至少三年的統(tǒng)計(jì)分析或相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練使用SAS編程和關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)經(jīng)驗(yàn)和使用過(guò)臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng);
4. 較強(qiáng)的英文交流技能(書(shū)面的和口頭的);
5. 較強(qiáng)的溝通和管理能力
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