注冊專員
職位綜述：
該職位負責進口和國產醫療器械產品的注冊申報，編寫醫療器械注冊所需相關文件，審核、整理及遞交注冊材料；實時跟蹤產品注冊進程，負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并協助解決；
主要職責和責任：
1. 負責進口和國產醫療器械產品的注冊申報，編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；
2. 跟蹤產品注冊進程，負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并協助解決；
3. 負責與檢測中心以及審評機構溝通，確保產品檢測以及注冊過程順利進行；
4. 掌握和跟蹤國內外醫療器械注冊法規的變化，及時分析、歸納、整理；
任職資格：
1. 醫學類、生物類、醫療器械類等相關專業本科或以上學歷；
2. 熟悉國內外醫療器械注冊法規和指導原則，熟悉注冊流程；
3. 熟悉國家藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程；
4. 英語流利，具備一定的英語文獻閱讀能力；
5. 工作細致，積極主動；具有良好的溝通能力，團隊合作精神，責任心強。熟練使用EXCEL等各項辦公軟件；
人力資源部
電話：010-84059198-8136
郵箱：[email protected]